Паклитаксел-Эбеве концентрат для инфузий 6 мг/мл 50 мл N1

Паклитаксел инструкция по применению

Паклитаксел Эбеве – антинеопластический препарат, изготавливаемый на растительной основе из Taxus Baccata (Тис ягодный). Он включён в список лекарств из клинических рекомендаций по лечению рака различной локализации.

Нашей компанией осуществляется закупка данного препарата и его доставка по России. При заказе Паклитаксела Эбеве на нашем сайте мы гарантируем честность, удобство и быстроту доставки. Паклитаксел Эбеве выпускается в виде прозрачного концентрата обесцвеченного или жёлтоватого цвета, из которого готовится раствор для в/в введения.

Паклитаксел выступает активным веществом. Включённые в лекарство полиоксил касторового масла и этанол безводный являются вспомогательными ингредиентами. В 1 мл содержится 6,0 мг активного вещества. К реализации представлены флаконы по 5 мл (30 мг действующего вещества), 16.7 мл (100 мг), 25 мл (150 мг), 35 мл (210 мг), 50 мл (300 мг). В одной картонной коробке один стеклянный флакон.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый эффект Паклитаксела обусловлен цитотоксическим действием, которое осуществляется за счёт угнетения деления клеток через воздействие на их микротрубочковый аппарат. Он активирует собирание микротрубочек из белка тубулина и вызывает их стабилизацию путём торможения деполимеризации. Эта стабилизация препятствует нормальной реорганизации микротрубочек во время интерфазы и митоза, тем самым препятствуя процессу деления клеток.

Показания 

Антинеопластический механизм препарата в любой дозировке (Паклитаксел Эбеве 100 мг и т.д.) результативен при следующих онкологических заболеваниях:

• раке яичников;
• раке молочной железы;
• при поздней стадии немелкоклеточного рака лёгких;
• саркома Капоши на фоне СПИДа.

Противопоказания

Противопоказаниями к данному препарату считаются:

• усиленная восприимчивость к Паклитакселу и полиоксилу касторового масла;
• концентрация нейтрофилов в крови у больных с солидными опухолями меньше 1500/мкл;
• концентрация нейтрофилов в крови при саркоме Капоши меньше 1000/мкл;
• беременность и лактация.

Осторожно назначается при уровне тромбоцитов меньше 100 тыс/мкл, недостаточности печени, инфекциях любой этиологии, ИБС с тяжёлым течением, инфаркта миокарда, аритмии. Качество назначения Паклитаксел Эбеве 300 мг и других дозировок для педиатрического применения не установлено.

Побочные эффекты

Во время приёма возможны неблагоприятные эффекты со стороны различных систем организма, которые зависят от вводимой дозы:

• кроветворение – аномальное снижение нейтрофилов, тромбоцитов, эритроцитов;
• иммунная система – аллергическая реакция с развитием бронхоспазма, гипотонии, загрудинных болей, ощущения прилива крови, ангионевротического отёка, экзантемы;
• ССС – артериальная гипертензия или гипотензия, тахи- или брадикардия, AV блокада, тромбофлебит, тромбоз;
• дыхательная система – пневмония, пневмофиброз, ТЭЛА, лучевой пневмонит при лучевой терапии;
• нервная система – парестезия, реже судорожный синдром, атаксия, энцефалопатия и др.;
• ЖКТ – диспепсия, тошнота с рвотой, язвы на слизистых оболочках, анорексия;
• печень – повышение АСТ, ЩФ, билирубина;
• костно-мышечная система – боли в суставах и мышцах; кожа – алопеция;
• в зоне вливания – болезненность, краснота, отёчность, пигментные пятна.

Особенности приема

Перед тем, как приступить к терапии данным препаратом больным проводят премедикацию (вводят дексаметазон, противоаллергические препараты) с целью предупреждения гиперреакции.

Применяется в/в при несколько-часовой инфузии (3 или 24 часа), промежуток между курсами составляет 3 недели. Используется как монотерапия или комбинируется с другими цитостатиками (цисплатин, доксорубицин). Вводится только свеже разведённый препарат. Разведение осуществляется физиологическим раствором или 5% декстрозой.

Приготовленный раствор может опалесцировать. Учитывая свойство полиоксил касторового масла экстрактировать из пластиковых ПВХ контейнеров ди-(2-гексил)фталат, приготовление, хранение и инфузию Паклитаксел Эбеве следует проводить с применением оборудования без содержания ПВХ.

После терапии данным препаратом людям детородного возраста в течение полугода нужно пользоваться контрацептивами для предупреждения его эмбриотоксического действия на плод.

Во время лечения нельзя управлять транспортом и сложно управляемыми механизмами.

Условия хранения

Хранение препарата осуществляется в затемнённом месте, при t до 25°С, вдали от детей.

Торговое название препарата: Паклитаксел-Эбеве. Производитель: компания EBEWE PHARMA, Ges.m.b.H. Действующее вещество: Паклитаксел. Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий. Страна производства: Австрия.